Полное описание
>
Гэд, Ш. К. Производство лекарственных средств. Контроль качества и регулирование : практ. руководство / ред. Ш. К. Гэд; пер. с англ. под ред. В. В. Береговых. - 1. - СПб. : Профессия, 2013. - 959 с. : ил. - Библиогр. в конце глав. - Пер. изд. : Pharmaceutical manufacturing handbook. Regulations and quality. - S.l., 2008. - 400 экз. - ISBN 978-5-91884-046-7. - Текст : электронный.Содержание: >
ГРНТИ | УДК | |
61.45 | 614.35 | |
ББК | ||
35.66я2 | ||
РУБ | ||
18.04.01 | ||
18.06.01 | ||
18.00.00 | ||
18.03.01 |
Рубрики:
Лекарственные средства -- Технохимический контроль
Аннотация: Строгое регулирование и контроль качества на всех этапах производства согласно международным правилам и требованиям Агентства по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (FDA), являются ключевыми аспектами фармацевтического производства. Новейший справочник охватывает все основные и важные вопросы этого производства — надлежащую производственную практику (GMP), надлежащую лабораторную практику (GLP), валидацию методик, стабильность лекарств и процессноаналитические технологии (PAT). В отдельных разделах рассмотрены важнейшие вопросы загрязнения фармпрепаратов и его контроля, обучения персонала в фармацевтическом производстве, введения систем контроля качества и аудита. Группа международных экспертов предлагает рекомендации по всем этапам фармацевтического производственного процесса, основанные на их непосредственном опыте. Многочисленные нормативные документы, материалы, и методики качественно дополняют изложенный материал. Справочник станет незаменимым практическим руководством в работе специалистов вновь открываемых и модернизированных фармацевтических производств в России, в связи с вступлением нового фармацевтического регламента. Он будет полезен сотрудникам аналитических лабораторий, R D подразделений фармкомпаний, испытательных центров и надзорных органов, осуществляющих выпуск, контроль, испытания и обращение лекарственных средств.
Доп. точки доступа:
Береговой, В.
Гэд, Ш.К.\ред.\
Электронная библиотечная система ZNANIUM
Держатели документа:
Государственная публичная научно-техническая библиотека России : 123298, г. Москва, ул. 3-я Хорошевская, д. 17 (Шифр в БД-источнике (KATBW): Ж2-13/54464)
ЭБС Znanium : 127282, г. Москва, ул. Полярная, д.31В, стр.1 (Шифр в БД-источнике (ZNANIUM): RU\infra-m\znanium\bibl\414969)>
Шифр в сводном ЭК: a7bee5a9e8d5d12f39e4996f99c318dd
Заказ фрагмента документа ₽
Просмотр издания ЭБС ZNANIUM