Приложение
для AndroidПолное описание
615/Р 851
Руководство по экспертизе лекарственных средств = Guideline on evaluation of medicinal products : в 3 томах / Министерство здравоохранения Российской Федерации, Научный центр экспертизы средств медицинского применения ; под редакцией В. В. Косенко. - Москва : Типография Миттель пресс, 2025 - . - Текст : непосредственный.
Т. 2 : Экспертиза биологических лекарственных препаратов = Evaluation of biological medicinal products. - 2025. - 359 с. - Библиогр. в конце гл. - 250 экз. - ISBN 978-5-6053929-0-3 : 400 р.
| ГРНТИ | УДК | |
| 61.45 | 615.074 | |
| 61.45.15 | 614.35 |
Рубрики:
Лекарственные средства -- Методы исследования
Лекарственные средства -- Качество
Кл.слова (ненормированные): экспертиза биотехнических лекарств -- безопасность лекарств -- клинические исследования -- оценка качества блп -- низкомолекулярные гепарины -- эритропоэтины -- соматотропин -- филграстим
Аннотация: Издание посвящено как общим, так и частным вопросам экспертизы качества, эффективности и безопасности биологических лекарственных препаратов. Главы разработаны в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и требованиями, установленными решениями Евразийской экономической комиссии в сфере регулирования обращения лекарственных средств. Авторами проанализирован отечественный и международный опыт экспертизы биологических лекарственных препаратов, включая иммунобиологические. Предназначено для специалистов, ведущих разработку, доклинические и клинические исследования лекарственных средств, производителей биологических лекарственных препаратов, сотрудников контрольных лабораторий, а также для экспертов ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России, участвующих в проведении экспертизы биологических лекарственных препаратов.
Доп. точки доступа:
Косенко, Валентина Владимировна\ред.\
Научный центр экспертизы средств медицинского применения(Москва)
Имеются экземпляры в отделах: всего 1 : ПНТ (1)
Свободны: ПНТ (1)
Обложка
Моисеев, Сергей Валентинович. Атлас спектров ядерного магнитного резонанса фармацевтических субстанций : в 2 томах. Т. 1 : А-М, 2024. - 527 с. - Текст : непосредственный.Моисеев, Сергей Валентинович. Атлас спектров ядерного магнитного резонанса фармацевтических субстанций : в 2 томах. Т. 2 : Н-Э, 2024. - 511 с. - Текст : непосредственный.Руководство по экспертизе лекарственных средств : в 3 томах / Министерство здравоохранения Российской Федерации, Научный центр экспертизы средств медицинского применения ; под редакцией В. В. Косенко. Т. 2 : Экспертиза биологических лекарственных препаратов, 2025. - 359 с. - Текст : непосредственный.
Асептическая ратификация формы (наполнение) герметическая сборка: принципы и практика / ВЦП. - 11 с. - Текст : непосредственный.GMP и тенденции в области качества в Европе / ВЦП. - 12 c. - Текст : непосредственный.Оценка и контролирование окружающих условий асептических процессов / ВЦП. - 17 c. - Текст : непосредственный.Определение степени устранения биологической нагрузки : Технический отчет / ВЦП. - 21 c. - Текст : непосредственный.Обоснование методов асептического наполнения стерильными фармацевтическими продуктами. Ч.2 / ВЦП. - 19 c. - Текст : непосредственный.Обоснование методов асептического наполнения стерильными фармацевтическими продуктами. Ч.1 / ВЦП. - 19 c. - Текст : непосредственный.Рекомендуемые методы анализа. Ч.21 / ВЦП. - 25 c. - Текст : непосредственный.Николова И.Г. Виды раувольфии в культуре in vitro : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фарм.наук:15.00.02 / И. Г. Николова, 1991. - 23 с. - Текст : непосредственный.Шукирбекова А.Б. Изучение ликорина гидрохлорида в химико-токсилогическом отношении : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фарм.наук:15.00.02 / А. Б. Шукирбекова, 1991. - 19 с. - Текст : непосредственный.Гуреева С.Н. Оптимизация промышленного производства таблеток с полимерной оболочкой,содержащих труднорастворимые и окрашенные вещества : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фарм.наук:15.00.01 / С. Н. Гуреева, 1991. - 25 с. - Текст : непосредственный.Дадабаев Б.Н. Исследование координатоклатратообразования госсипола : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.хим.наук:02.00.10 / Б. Н. Дадабаев, 1991. - 19 с. - Текст : непосредственный.Комиссаренко Н.А. Синтез и изучение 2,3,5-замещенных 1-/ -(4-дифенилметил-1-пиперазинил)алкил/индолов : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.хим.наук:02.00.03 / Н. А. Комиссаренко, 1991. - 16 с. - Текст : непосредственный.Нестеров В.В. Анализ и стандартизация азидотимидина с использованием комплекса физико-химических методов : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармац.наук:15.00.02 / В. В. Нестеров, 1991. - 23 с. - Текст : непосредственный.Серкеров С.В. Терпеноиды и фенольные соединения растений семейств asteraceae и apiaceae : Автореферат диссертации ..д-ра хим.наук в форме науч.докл.:02.00.10 / С. В. Серкеров, 1991. - 52 с. - Текст : непосредственный.Чернихова Т.В. Изоксазольный подход к синтезу II-дезоксипростагландинов на основе 2-замещенных цинлопент-2-EH-I-онов : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.хим.наук:02.00.03 / Т. В. Чернихова, 1990. - 21 с. - Текст : непосредственный.Скорых В.А. Механизмы подшипникового типа для получения дисперсных систем : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.техн.наук / В. А. Скорых, 1990. - 16 с. - Текст : непосредственный.Смирнов И.П. Синтез и исследование потенциальных противовирусных веществ в ряду ациклических аналогов нуклеозодов : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.хим.наук:03.00.03 / И. П. Смирнов, 1990. - 21 с. - Текст : непосредственный.Копелевич В.М. Синтез и свойства биологически активных производных кофермента А и гамма-аминомасляной кислоты : Дис.на соискание учен.степ.д-ра хим.наук в форме науч.докл.:02.00.10 / В. М. Копелевич, 1991. - 56 с. - Текст : непосредственный.Мерзликин С.И. Синтез,реакционная способность и биологическая активность функциональных производных (+)-камфораминовых кислот : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.хим.наук:15.00.02 / С. И. Мерзликин, 1991. - 23 с. - Текст : непосредственный.Краснов Е.А. Химическое изучение и возможности использования в медицине ряда растений семейства толтянковых флоры СССР : Автореферат диссертации на соискание ученой степени д-ра фармацевт.наук:15.00.02 / Е. А. Краснов, 1990. - 46 с. - Текст : непосредственный.
Показать все результатыСливкин А.И. Физико-химические и биологические методы оценки качества лекарственных средств : Учеб.пособие / А.И.Сливкин,В.Ф.Селеменев,Е.А.Суховерхова;Под ред.В.Г.Артюхова,А.И.Сливкина, 1999. - 367 с. - Текст : непосредственный.Физико-химические методы в анализе фармацевтических препаратов : Учеб. пособие по специальностям 2501 "Хим. технология орган. веществ" для студентов вузов / М.И.Базанов,С.В.Душина,В.Е.Калинина,В.В.Черников;Под ред. М.И.Базанова, 2001. - 51 с. - Текст : непосредственный.Колесник Д.С. Эффективность обеспечения конкурентоспособности фармацевтических товаров и услуг в условиях рыночной экономики : Препринт / Д.С.Колесник, 2004. - 16 с. - Текст : непосредственный.Прикладная физика. Гидродинамические и оптические методы исследования лекарственных веществ : учеб. пособие / В. Д. Паутов, 2006. - 98 с. - Текст : непосредственный.Прикладная физика. Спектроскопические методы исследования лекарственных веществ : учеб. пособие / В. Д. Паутов, 2006. - 127 с. - Текст : непосредственный.QSAR and molecular modeling studies in heterocyclic drugs. 1 / ed. S. P. Gupta; with contributions by R. Bahal, S. C. Basak, E. Benfenati, P. V. Bharatam, B. Bhhatarai, 2006. - XIII,278 p. - Текст : непосредственный.QSAR and molecular modeling studies in heterocyclic drugs. 2 / ed. S. P. Gupta; with contributions by M. K. Gupta, S. P. Gupta, D. Hadjipavlou-Litina, S. Hannongbua, S. B. Katti, 2006. - XIII,296 p. - Текст : непосредственный.Кузнецова А.В. Фармакопейный анализ производных фурана, пиррола, пиразола, имидазола, пиридина, хинолина : учеб. пособие для студентов IV курса специальности "Фармация" / А. В. Кузнецова, 2013. - 115 с. - Текст : непосредственный.Modeling dose-response microarray data in early drug development experiments using R. Order-restricted analysis of microarray data / ed. D. Lin [et al.], 2012. - XV, 282 p. - Текст : непосредственный.Исследование однослойных везикул ДМФХ в водных растворах сахарозы методами малоуглового рассеяния нейтронов и рентгеновских лучей / М. А. Киселев [и др.], 2014. - 11 с.Васильева В.И. Электрохимический анализ лекарственных средств. Кондуктометрия, ионометрия, кулонометрия : учебное пособие / В. И. Васильева, 2018. - 115 с. - Текст : непосредственный.Разработка модели комплексных аудитов фармацевтической системы качества / Пятигорская Наталья Валерьевна, Николенко Наталья Сергеевна, Береговых Валерий Васильевич, Ишмухаметов Айдар Айратович, 2020. - 396 с. - Текст (визуальный) : непосредственный.Воронин, Александр Васильевич. Методология исследования отдельных многокомпонентных объектов аналитического контроля в судебно-химической экспертизе и фармацевтическом анализе : монография / А. В. Воронин, Т. Л. Малкова, 2020. - 328 с. - Текст (визуальный) : непосредственный.Сливкин, Алексей Иванович. Спектрофотометрические методы анализа лекарственных средств (в ультрафиолетовой, видимой, инфракрасной области) : учебно-методическое пособие / А. И. Сливкин, Ю. В. Добрина, А. С. Чистякова, 2020. - 125 с. - Текст (визуальный) : непосредственный.Перельман, Яков Моисеевич. Анализ лекарственных форм : практическое руководство / Я. М. Перельман, 1961. - 615, [1] с. - Текст : непосредственный.Регистрация и экспертиза лекарственных средств / Ассоциация международных фармацевтических производителей, Союз профессиональных фармацевтических организаций, 2023. - 622 с. - Текст (визуальный) : непосредственный.Фармакопея Евразийского экономического союза / Евразийский экономический союз (ЕАЭС). Т. 1ч. 2, 2023. - 458 с. - Текст : непосредственный.Обеспечение качества производства лекарственных средств : учебное пособие / А. А. Таубэ, Л. В. Шигарова, Е. В. Флисюк, И. А. Наркевич, 2023. - 158 с. - Текст (визуальный) : непосредственный.Нормативные правовые акты в сфере обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза. Т. 4 : Регистрация и экспертиза лекарственных средств, 2020. - 603 с. - Текст : непосредственный.Разработка модели для оценки взаимодействия между лекарственными препаратами / А. А. Карандеев, Н. А. Яшин, Т. В. Сивакова, А. В. Видякин, 2023. - 12 с. (Введено оглавление). - Текст (визуальный) : непосредственный.
Показать все результатыТимошина Е.Ю. Анализ и стандартизация некоторых многокомпонентных лекарственных средств с использованием хроматографических методов : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармац.наук:15.00.02 / Е. Ю. Тимошина, 1992. - 22 с. - Текст : непосредственный.Репин В.А. Ионоселективные электроды на основе триоктилоксибензолсульфокислоты,обратимые к органическим катионам,и их применение в анализе физиологически активных аминов : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.хим.наук:02.00.02 / В. А. Репин, 1992. - 24 с. - Текст : непосредственный.Сагинбаева Н.У. Применение одноколоночной ионной хроматографии для определения анионов и гетероэлементов в лекарственных средствах : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармац.наук:15.00.02 / Н. У. Сагинбаева, 1992. - 19 с. - Текст : непосредственный.Пузакова С.М. Содержание посторонних механических включений как показатель качества сухих лекарственных средств для инъекций : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд. фарм. наук:15.00.01 / С. М. Пузакова, 1994. - 22 с. - Текст : непосредственный.Стронова Л.А. Совершенствование методов анализа и стандартизации некоторых гетероциклических азотсодержащих лекарственных средств на стадии государственного контроля (фентанил, дибазол и их лекарственные формы) : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд. фарм. наук:15.00.02 / Л. А. Стронова, 1993. - 24 с. - Текст : непосредственный.Стуловский С.С. Определение некоторых тяжелых металлов в лекарственных средствах методом электротермической атомно-абсорбционной спектроскопии : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармац.наук:15.00.02 / С. С. Стуловский, 1994. - 21 с. - Текст : непосредственный.Сафонова И.А. Разработка серебросберегающей технологии в анализе лекарственных средств, содержащих галогенид-ионы : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармац.наук:15.00.02 / И. А. Сафонова, 1994. - 21 с. - Текст : непосредственный.Серегина Е.В. Применение высокоэффективной жидкостной хроматографии в контроле качества алкалоидов из группы тропана и их синтетических заменителей : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармацевт.наук:15.00.02 / Е. В. Серегина, 1995. - 22 с. - Текст : непосредственный.Спирова С.Н. Исследование содержания примесных элементов (кадмий, свинец, ртуть) в лекарственных средствах и сырье природного происхождения : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармацевт.наук:15.00.02 / С. Н. Спирова, 1995. - 24 с. - Текст : непосредственный.Хомов Ю.А. Исследования в области химико-токсикологического анализа азотсодержащих соединений основного характера : Автореферат диссертации на соискание ученой степени д-ра фармац.наук:15.00.02 / Ю. А. Хомов, 1996. - 50 с. - Текст : непосредственный.Дементьев С.П. Исследование по применению хроматографических методов в анализе и стандартизации дигоксина (стандартный образец, субстанция, лекарственные формы) : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармац.наук:15.00.02 / С. П. Дементьев, 1999. - 22 с. - Текст : непосредственный.Бобкова Н.В. Исследования по контролю качества растительных порошков в лекарственных средствах : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд. фармацевт. наук: 15.00.02 / Н. В. Бобкова, 1998. - 24 с. - Текст : непосредственный.Копытько Я.Ф. Исследование по разработке методик контроля качества настоек гомеопатических матричных из растений семейства яснотковых, содержащих терпеноиды : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармац.наук:15.00.02 / Я. Ф. Копытько, 1998. - 34 с. - Текст : непосредственный.Быкова И.Г. Совершенствование методов контроля качества и стандартизация парацетамола и лекарственных форм на его основе : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд. фармацевт. наук: 15.00.02 / И. Г. Быкова, 1998. - 23 с. - Текст : непосредственный.Пархоменко О.В. Исследование по использованию физико-химических методов для контроля качества и стандартизации сырья и препаратов ландыша : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд. фармацевт. наук: 15.00.02 / О. В. Пархоменко, 1998. - 23 с. - Текст : непосредственный.Родовниченко М.С. Изучение лидокаина и новокаинамида в химико-токсикологическом отношении : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармац.наук:15.00.02 / М. С. Родовниченко, 1998. - 24 с. - Текст : непосредственный.Ягудина Р.И. Теоретические и методические основы управления качеством лекарственных средств в Российской Федерации : Автореферат диссертации на соискание ученой степени д-ра фармац. наук: 15.00.01 / Р. И. Ягудина, 1998. - 41 с. - Текст : непосредственный.Новиков Д.А. Теоретическое обоснование и оптимизация использования флуоресцентного метода в фармацевтическом и биофармацевтическом анализе : Автореферат диссертации на соискание ученой степени д-ра фармацевт. наук:15.00.02 / Д. А. Новиков, 1998. - 47 с. - Текст : непосредственный.Беляков К.В. Применение физико-химических методов анализа в контроле качества и стандартизации сырья девясила высокого, мать-и-мачехи обыкновенной, одуванчика лекарственного : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд. фармацевт. наук: 15.00.02 / К. В. Беляков, 1999. - 23 с. - Текст : непосредственный.Михалев А.С. Определение примесей тяжелых металлов в лекарственных препаратах методом хемосорбционной индикаторно-жидкостной хроматографии : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд. фармацевт. наук:15.00.02 / А. С. Михалев, 1999. - 17 с. - Текст : непосредственный.
Показать все результатыЗаказ фрагмента документа ₽