Приложение
для AndroidПолное описание
614/О-136
Обеспечение качества производства лекарственных средств : учебное пособие / А. А. Таубэ, Л. В. Шигарова, Е. В. Флисюк, И. А. Наркевич. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 158 с. : ил. - (Учебное пособие). - Библиогр.: с. 154-158. - 500 экз. - ISBN 978-5-9704-8000-7. - DOI 10.33029/9704-8000-7-ОКР-2023-1-160 : 150 р. - Текст (визуальный) : непосредственный.
| ГРНТИ | УДК | |
| 61.45.01 | 614.35 | |
| 615.07 |
Рубрики:
Лекарственные средства -- Качество
Кл.слова (ненормированные): лекарственные препараты -- фармацевтическая система качества -- требования к лекарственным препаратам -- регистрация -- виды контроля -- управление рисками
Аннотация: Пособие способствует формированию понимания принципов и основ обеспечения качества лекарственных средств и безопасного применения лекарственных препаратов, помогает сформировать целостное представление о системе качества на всех стадиях жизненного цикла лекарственного средства. В нем освещены вопросы регулирования, контроля и минимизации рисков применения лекарственных средств. Дано представление о риск-ориентированном и процессном подходах: разработка лекарственного препарата, цели, задачи и роль регуляторных органов и производственных площадок в обеспечении качества. Материал книги служит основой для подготовки к практическим занятиям, самопроверки и самостоятельной работы студентов факультета промышленной технологии лекарств (уровень высшего образования - магистратура) и фармацевтического факультета (уровень высшего образования - ординатура).
Доп. точки доступа:
Таубэ, Александра Альбертовна
Шигарова, Лариса Владимировна
Флисюк, Елена Владимировна
Наркевич, Игорь Анатольевич
Имеются экземпляры в отделах: всего 1 : ХРЦ (1)
Свободны: ХРЦ (1)
Обложка
Переход по DOI
Таубэ, Александра Альбертовна. Учебно-методическое пособие к практическим занятиям и для самостоятельной работы по дисциплине "Нормативно-правовое регулирование обеспечения стандартов GxP" / А. А. Таубэ, 2020. - 127 с. - Текст (визуальный) : непосредственный.Павлушков, Иван Васильевич. Математика : учебник / И. В. Павлушков, Л. В. Розовский, И. А. Наркевич, 2022. - 319 с. - Текст (визуальный) : непосредственный.Обеспечение качества производства лекарственных средств : учебное пособие / А. А. Таубэ, Л. В. Шигарова, Е. В. Флисюк, И. А. Наркевич, 2023. - 158 с. - Текст (визуальный) : непосредственный.Фармацевтический маркетинг : учебник / Абдулманова Елена Леонтьевна, Басакина Ирина Ивановна, Болдышев Дмитрий Александрович [и др.] ; под редакцией И. А. Наркевича, О. Д. Немятых, 2023. - 616 с. - Текст (визуальный) : непосредственный.Управление и экономика фармации : учебник / Богданов Вячеслав Владимирович, Васягина Юлия Анатольевна, Золотарева Наталья Григорьевна [и др.] ; по редакцией И. А. Наркевича, 2024. - 923 с. - Текст (визуальный) : непосредственный.Охрана труда. Оказание первой помощи при жизнеугрожающих состояниях : учебное пособие / Венгерович Николай Григорьевич, Перелыгин Владимир Вениаминович, Наркевич Игорь Анатольевич [и др.] ; под редакцией В. В. Перелыгина, 2025. - 98, [1] с. - Текст (визуальный) : непосредственный.
Малышев, Вениамин Васильевич. Математическое моделирование управляемого движения космических аппаратов : учебное пособие / В. В. Малышев, В. Е. Усачов, 1994. - 83 c. - Текст : непосредственный.Аветисов Г.С. Ряды Фурье в абстрактных пространствах и элементы теории специальных и обобщенных функций : Тексты лекций / Г. С. Аветисов, Н. В. Кирпотина, В. М. Фаворин, 1991. - 26 c. - Текст : непосредственный.Гранова И.В. Оценка недвижимости : Тесты, задачи, практ. ситуации / И.В.Гранова, 2001. - 205 с. - Текст : непосредственный.Бомас В.В. Модели динамики средних в задачах анализа сложных систем : Тексты лекций / В.В.Бомас, 1991. - 19 с. - Текст : непосредственный.Свирщевский С.Б. Кинетические методы в аэрогазодинамике / С.Б.Свирщевский,Ю.А.Никитченко, 2001. - 63 с. - Текст : непосредственный.Томилов В.В. Культура предпринимательства : Деловые игры.Практикумы.Ситуации / В.В.Томилов, 2001. - 173 с. - Текст : непосредственный.Конина О.В. Стратегическое планирование / О.В.Конина,О.А.Криошина, 2000. - 87 с. - Текст : непосредственный.Бухгалтерский учет : Сб.кейсов / Н.А.Каморджанова,И.В.Карташова,М.А.Елгина и др.;Под ред.Н.А.Камордажановой, 2001. - 407 с. - Текст : непосредственный.Технологические основы обеспечения трещиностойкости сварных соединений промысловых трубопроводов / Под ред.В.Д.Макаренко, 2001. - 142 с. - Текст : непосредственный.Бринк И.Ю. Основы предпринимательской деятельности / И.Ю.Бринк,Н.А.Савельева, 2001. - 110 с. - Текст : непосредственный.Гранова И.В. Оценка недвижимости : Тесты, задачи, практ. ситуации / И.В.Гранова, 2002. - 254 с. - Текст : непосредственный.Лячек Ю.Т. Автоматизация проектирования механических конструкций / Ю. Т. Лячек, Д. О. Изумрудов, П. Ю. Цветков, 2001. - 60 с. - Текст : непосредственный.Спивак В.А. Делопроизводство / В.А.Спивак, 2002. - 207 с. - Текст : непосредственный.Терехова В.А. Международные и национальные стандарты учета и финансовой отчетности : Учеб.пособие для студентов вузов / В.А.Терехова, 2003. - 267 с. - Текст : непосредственный.Геворкян Е.А. Бухгалтерский учет товарных операций в торговле : Учеб. пособие / Е.А.Геворкян, 2003. - 220 с. - Текст : непосредственный.Басарыгин Ю.М. Бурение нефтяных и газовых скважин : Учеб. пособие для вузов / Ю. М. Басарыгин, А. И. Булатов, Ю. М. Пролесков, 2002. - 632 с. - Текст : непосредственный.Косарев В.В. Ракетное оружие ВМФ : Учеб. пособие / В.В.Косарев,В.Г.Пушин, 2002. - 487 с.:ил.X450. - Текст : непосредственный.Петров К.С. Радиоматериалы, радиокомпоненты и электроника : Учеб. пособие для студентов вузов, обучающихся по направлению 654200 "Радиотехника" / К.С.Петров, 2003. - 511 с. - Текст : непосредственный.Информатика и вычислительная техника : Учеб. пособие / Якутский гос. инженерно-технический ин-т, 2002. - 225 с. - Текст : непосредственный.Зятьков И.И. Сенсоры на основе полевых транзисторов : Учеб. пособие / И. И. Зятьков, А. И. Максимов, В. А. Мошников, 2002. - 55 с. - Текст : непосредственный.
Показать все результатыАсептическая ратификация формы (наполнение) герметическая сборка: принципы и практика / ВЦП. - 11 с. - Текст : непосредственный.GMP и тенденции в области качества в Европе / ВЦП. - 12 c. - Текст : непосредственный.Оценка и контролирование окружающих условий асептических процессов / ВЦП. - 17 c. - Текст : непосредственный.Репин В.А. Ионоселективные электроды на основе триоктилоксибензолсульфокислоты,обратимые к органическим катионам,и их применение в анализе физиологически активных аминов : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.хим.наук:02.00.02 / В. А. Репин, 1992. - 24 с. - Текст : непосредственный.Попов А.Н. Синтез и исследование координационных соединений галогенидов галлия и индия с гидразидами карбоновых кислот и производными 2-пиридона : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.хим.наук:02.00.01 / А. Н. Попов, 1993. - 18 с. - Текст : непосредственный.Стуловский С.С. Определение некоторых тяжелых металлов в лекарственных средствах методом электротермической атомно-абсорбционной спектроскопии : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармац.наук:15.00.02 / С. С. Стуловский, 1994. - 21 с. - Текст : непосредственный.Штриккер С.А. Исследование кинетики разложения лекарственных веществ из группы органических оснований на основе реакции с салицилатным комплексом меди /II/ : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд. фармацевт. наук:15.00.02 / С. А. Штриккер, 1994. - 17 с. - Текст : непосредственный.Кобелева Т.А. Теоретические и практические аспекты использования соединений вольфрама /У1/ и меди в фармацевтическом анализе : Автореферат диссертации на соискание ученой степени д-ра фармац.наук:15.00.02 / Т. А. Кобелева, 1996. - 36 с. - Текст : непосредственный.Куклин В.Н. 1,3-Тиазин-6-оны: синтез, структурные особенности,химические свойства и биологическая активность : Автореферат диссертации на соискание ученой степени д-ра фармацевт.наук:15.00.02 / В. Н. Куклин, 1996. - 35 с. - Текст : непосредственный.Семерикова В.И. Изучение кинетики деструкции некоторых местно анестезирующих и антисептических средств : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармац.наук:15.00.02 / В. И. Семерикова, 1996. - 17 с. - Текст : непосредственный.Дассайе Чандрадутт Радж.Разработка экспресс метода фармакологической и токсикологической оценки индивидуальных лекарственных средств и комплексных препаратов (составов) на одноклеточном организме paramecium caudatum : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд. фармацевт. наук: 15.00.02 / Дассайе Чандрадутт Радж, 1996. - 22 с. - Текст : непосредственный.Соловьева Н.Л. Получение и исследование липидов микробиологического происхождения,содержащих эйкозапентаеновую кислоту : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фарм.наук:15.00.01 / Н. Л. Соловьева, 1996. - 25 с. - Текст : непосредственный.Яковлев И.П. Пути образования, строение и свойства 1,3-оксазин-4,6-дионов и их производных : Автореферат диссертации на соискание ученой степени д-ра хим.наук:02.00.03 / И. П. Яковлев, 1997. - 40 с. - Текст : непосредственный.Брусенцов Н.А. Принципы создания и контроля депо- и магнитоуправляемых форм противоопухолевых препаратов : Автореферат диссертации на соискание ученой степени д-ра фармацевт. наук:15.00.02 / Н. А. Брусенцов, 1996. - 37 с. - Текст : непосредственный.Мажукин Д.Г. Синтез и реакции алифатических 1,2-бисгидроксиламинов : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.хим.наук:02.00.03 / Д. Г. Мажукин, 1997. - 16 с. - Текст : непосредственный.Петрова Н.М. Синтез, строение, свойства и биологическая активность продуктов конденсации 4,6-дигидроксипиримидина с альдегидами : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд. хим. наук: 15.00.02 / Н. М. Петрова, 1997. - 24 с. - Текст : непосредственный.Кокорникова О.Ф. Синтез, строение и биологическая активность комплексов меди (II) и никеля (II) с 1-(B-оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазолом : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармац.наук:15.00.02 / О. Ф. Кокорникова, 1997. - 25 с. - Текст : непосредственный.Сегуру Н.В. Совершенствование методов контроля качества многокомпонентных лекарственных препаратов смазмолитического действия (валосердин, корвалол, паглюферал) : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд. фармацевт.наук: 15.00.02 / Н. В. Сегуру, 2000. - 23 с. - Текст : непосредственный.Зязин Н.Г. Региональная информационная компьютерная система фармации (на примере г.Санкт-Петербурга и Ленинградской области) : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.техн.наук:05.13.13 / Н. Г. Зязин, 2000. - 19 с. - Текст : непосредственный.Кумышева Л.А. Разработка методических подходов к организации производства лекарственных средств в Республике Кабардино-Балкария : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд. фармацевт. наук: 15.00.01 / Л. А. Кумышева, 2000. - 22 с. - Текст : непосредственный.
Показать все результатыСливкин А.И. Физико-химические и биологические методы оценки качества лекарственных средств : Учеб.пособие / А.И.Сливкин,В.Ф.Селеменев,Е.А.Суховерхова;Под ред.В.Г.Артюхова,А.И.Сливкина, 1999. - 367 с. - Текст : непосредственный.Колесник Д.С. Эффективность обеспечения конкурентоспособности фармацевтических товаров и услуг в условиях рыночной экономики : Препринт / Д.С.Колесник, 2004. - 16 с. - Текст : непосредственный.Кузнецова А.В. Фармакопейный анализ производных фурана, пиррола, пиразола, имидазола, пиридина, хинолина : учеб. пособие для студентов IV курса специальности "Фармация" / А. В. Кузнецова, 2013. - 115 с. - Текст : непосредственный.Разработка модели комплексных аудитов фармацевтической системы качества / Пятигорская Наталья Валерьевна, Николенко Наталья Сергеевна, Береговых Валерий Васильевич, Ишмухаметов Айдар Айратович, 2020. - 396 с. - Текст (визуальный) : непосредственный.Регистрация и экспертиза лекарственных средств / Ассоциация международных фармацевтических производителей, Союз профессиональных фармацевтических организаций, 2023. - 622 с. - Текст (визуальный) : непосредственный.Фармакопея Евразийского экономического союза / Евразийский экономический союз (ЕАЭС). Т. 1ч. 2, 2023. - 458 с. - Текст : непосредственный.Обеспечение качества производства лекарственных средств : учебное пособие / А. А. Таубэ, Л. В. Шигарова, Е. В. Флисюк, И. А. Наркевич, 2023. - 158 с. - Текст (визуальный) : непосредственный.Нормативные правовые акты в сфере обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза. Т. 4 : Регистрация и экспертиза лекарственных средств, 2020. - 603 с. - Текст : непосредственный.Руководство по экспертизе лекарственных средств : в 3 томах / Министерство здравоохранения Российской Федерации, Научный центр экспертизы средств медицинского применения ; под редакцией В. В. Косенко. Т. 2 : Экспертиза биологических лекарственных препаратов, 2025. - 359 с. - Текст : непосредственный.Родина, Юлия Сергеевна. Медицинское и фармацевтическое товароведение : учебное пособие для самостоятельной подготовки к практическим занятиям студентов по специальности 33.05.01 "Фармация" / Ю. С. Родина, О. И. Кныш, В. В. Черкасова, 2025. - 126 с. - Текст (визуальный) : непосредственный.Забалуева Н.И. Порядок хранения лекарственных препаратов и контроль их качества в медицинской организации : учебное пособие / Н. И. Забалуева, Е. С. Лаптева, 2025. - 91 с. - Текст (визуальный) : непосредственный.
Тимошина Е.Ю. Анализ и стандартизация некоторых многокомпонентных лекарственных средств с использованием хроматографических методов : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармац.наук:15.00.02 / Е. Ю. Тимошина, 1992. - 22 с. - Текст : непосредственный.Решетняк В.Ю. Методологические аспекты анализа и стандартизации лекарственных веществ на основе их физико-химических характеристик (термических,спектральных,термодинамических,электрохимических) : Автореферат диссертации на соискание ученой степени д-ра фармц.наук:15.00.02 / В. Ю. Решетняк, 1992. - 45 с. - Текст : непосредственный.Репин В.А. Ионоселективные электроды на основе триоктилоксибензолсульфокислоты,обратимые к органическим катионам,и их применение в анализе физиологически активных аминов : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.хим.наук:02.00.02 / В. А. Репин, 1992. - 24 с. - Текст : непосредственный.Сагинбаева Н.У. Применение одноколоночной ионной хроматографии для определения анионов и гетероэлементов в лекарственных средствах : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармац.наук:15.00.02 / Н. У. Сагинбаева, 1992. - 19 с. - Текст : непосредственный.Пузакова С.М. Содержание посторонних механических включений как показатель качества сухих лекарственных средств для инъекций : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд. фарм. наук:15.00.01 / С. М. Пузакова, 1994. - 22 с. - Текст : непосредственный.Стронова Л.А. Совершенствование методов анализа и стандартизации некоторых гетероциклических азотсодержащих лекарственных средств на стадии государственного контроля (фентанил, дибазол и их лекарственные формы) : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд. фарм. наук:15.00.02 / Л. А. Стронова, 1993. - 24 с. - Текст : непосредственный.Стуловский С.С. Определение некоторых тяжелых металлов в лекарственных средствах методом электротермической атомно-абсорбционной спектроскопии : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармац.наук:15.00.02 / С. С. Стуловский, 1994. - 21 с. - Текст : непосредственный.Сафонова И.А. Разработка серебросберегающей технологии в анализе лекарственных средств, содержащих галогенид-ионы : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармац.наук:15.00.02 / И. А. Сафонова, 1994. - 21 с. - Текст : непосредственный.Серегина Е.В. Применение высокоэффективной жидкостной хроматографии в контроле качества алкалоидов из группы тропана и их синтетических заменителей : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармацевт.наук:15.00.02 / Е. В. Серегина, 1995. - 22 с. - Текст : непосредственный.Спирова С.Н. Исследование содержания примесных элементов (кадмий, свинец, ртуть) в лекарственных средствах и сырье природного происхождения : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармацевт.наук:15.00.02 / С. Н. Спирова, 1995. - 24 с. - Текст : непосредственный.Хомов Ю.А. Исследования в области химико-токсикологического анализа азотсодержащих соединений основного характера : Автореферат диссертации на соискание ученой степени д-ра фармац.наук:15.00.02 / Ю. А. Хомов, 1996. - 50 с. - Текст : непосредственный.Дассайе Чандрадутт Радж.Разработка экспресс метода фармакологической и токсикологической оценки индивидуальных лекарственных средств и комплексных препаратов (составов) на одноклеточном организме paramecium caudatum : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд. фармацевт. наук: 15.00.02 / Дассайе Чандрадутт Радж, 1996. - 22 с. - Текст : непосредственный.Дементьев С.П. Исследование по применению хроматографических методов в анализе и стандартизации дигоксина (стандартный образец, субстанция, лекарственные формы) : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармац.наук:15.00.02 / С. П. Дементьев, 1999. - 22 с. - Текст : непосредственный.Толокнова Т.В. Влияние состава мембраны на потенциометрические характеристики ионоселективных электродов для определения антигистаминных препаратов : Автореферат диссертации на соискание ученой степени хим.наук:02.00.04 / Т. В. Толокнова, 1997. - 21 с. - Текст : непосредственный.Бобкова Н.В. Исследования по контролю качества растительных порошков в лекарственных средствах : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд. фармацевт. наук: 15.00.02 / Н. В. Бобкова, 1998. - 24 с. - Текст : непосредственный.Копытько Я.Ф. Исследование по разработке методик контроля качества настоек гомеопатических матричных из растений семейства яснотковых, содержащих терпеноиды : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармац.наук:15.00.02 / Я. Ф. Копытько, 1998. - 34 с. - Текст : непосредственный.Быкова И.Г. Совершенствование методов контроля качества и стандартизация парацетамола и лекарственных форм на его основе : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд. фармацевт. наук: 15.00.02 / И. Г. Быкова, 1998. - 23 с. - Текст : непосредственный.Пархоменко О.В. Исследование по использованию физико-химических методов для контроля качества и стандартизации сырья и препаратов ландыша : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд. фармацевт. наук: 15.00.02 / О. В. Пархоменко, 1998. - 23 с. - Текст : непосредственный.Родовниченко М.С. Изучение лидокаина и новокаинамида в химико-токсикологическом отношении : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармац.наук:15.00.02 / М. С. Родовниченко, 1998. - 24 с. - Текст : непосредственный.Ягудина Р.И. Теоретические и методические основы управления качеством лекарственных средств в Российской Федерации : Автореферат диссертации на соискание ученой степени д-ра фармац. наук: 15.00.01 / Р. И. Ягудина, 1998. - 41 с. - Текст : непосредственный.
Показать все результатыЗаказ фрагмента документа ₽