Приложение
для AndroidПолное описание
(Свободных экземпляров нет)
615/Т 238
Таубэ, Александра Альбертовна. Учебно-методическое пособие к практическим занятиям и для самостоятельной работы по дисциплине "Нормативно-правовое регулирование обеспечения стандартов GxP" / А. А. Таубэ ; Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации, Кафедра экономики и управления. - Санкт-Петербург : Изд-во СПХФУ, 2020. - 127 с. - Библиогр.: с. 121-124. - 100 экз. - ISBN 978-5-8085-0515-5 : 100 р. - Текст (визуальный) : непосредственный.
| ГРНТИ | УДК | |
| 61.45 | 615.07 |
Рубрики:
Лекарственные средства -- Стандартизация
Кл.слова (ненормированные): лекарственные средства -- регулирование качества -- организационно-управленческие решения -- стандарты -- регулирование стандартов
Аннотация: Учебно-методическое пособие составлено в соответствии с программой дисциплины "Нормативно-правовое регулирование обеспечения стандартов GxP", читаемой студентам факультета промышленной технологии лекарств СПХФУ, обучающимся на II курсе магистратуры по направлениям подготовки "Химическая технология" и "Биотехнология". Учебно-методическое пособие способствует формированию основных понятий нормативно-правового регулирования в фармации на основе стандартов GxP. Дает базовые знания по системе управления качеством, помогает осмыслить основные направления движения научно-практических взглядов на качество фармацевтической продукции и управление качеством продукции на протяжении всего жизненного цикла лекарственного препарата. Представляет собой основу для подготовки к практическим занятиям, самопроверки и самостоятельной работы студентов факультета промышленной технологии лекарств (уровень высшего образования - магистратура). Учебно-методическое пособие может быть рекомендовано студентам и преподавателям фармацевтических ВУЗов и факультетов.
Доп. точки доступа:
Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет. Кафедра экономики и управления
Имеются экземпляры в отделах: всего 1 : ХРЦ (1)
Свободных экз. нет
Экз.Э21-05596 (ХРЦ) занят;
Таубэ, Александра Альбертовна. Учебно-методическое пособие к практическим занятиям и для самостоятельной работы по дисциплине "Нормативно-правовое регулирование обеспечения стандартов GxP" / А. А. Таубэ, 2020. - 127 с. - Текст (визуальный) : непосредственный.Обеспечение качества производства лекарственных средств : учебное пособие / А. А. Таубэ, Л. В. Шигарова, Е. В. Флисюк, И. А. Наркевич, 2023. - 158 с. - Текст (визуальный) : непосредственный.
Екшикеев Т.К. Экономика : учебное пособие : направление подготовки 38.03.07 - товароведение, профиль подготовки: товароведение медицинских изделий и фармацевтических товаров, квалификация (степень) - бакалавр / Т. К. Екшикеев, 2018. - 137 с.Токсикологическая химия : учебное пособие / Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации. Ч. 6 : Токсические вещества, изолируемые из биологического материала методами экстракции и сорбции полярными растворителями. Лекарственные вещества / В. Н. Куклин [и др.], 2018. - 107 с. - Текст : непосредственный.Екшикеев Т.К. Экономическая теория : учебное пособие : специальность: 33.05.01 ФАРМАЦИЯ (уровень высшего образования - специалитет), квалификация: провизор / Т. К. Екшикеев, В. В. Угольников, 2019. - 105 с. - Текст : непосредственный.Екшикеев Т.К. Информационно-аналитические модели инновационных фармацевтических процессов: сетевое планирование и управление : учебное пособие . Направления подготовки: 18.04.01 - Химическая технология, 19.04.01 - Биотехнология. Уровень высшего образования - магистратура / Т. К. Екшикеев, 2019. - 94 с. - Текст : непосредственный.Орлов А.С. Учебно-методическое пособие для выполнения курсовой работы по дисциплине "Основы экономики и управления фармацевтическим производством" для студентов факультета промышленной технологии лекарств, обучающихся по направлению подготовки 18.03.01 Химическая технология (уровень высшего образования - бакалавриат) / А. С. Орлов, 2019. - 106 с. - Текст : непосредственный.Трофимова, Елена Олеговна. Фармацевтический маркетинг: разработка продакт-плана : учебное пособие по дисциплинам "Стратегический маркетинг на фармацевтическом рынке" и "Менеджмент фармацевтических инноваций" для самостоятельной работы студентов, обучающихся по магистерским программам "Организация и управление фармацевтическим производством" (18.04.01 Химическая технология) и "Организация и управление биотехнологическим производством" (19.04.01 Биотехнология) / Е. О. Трофимова, Т. Ю. Дельвиг-Каменская, 2020. - 102 с. - Текст (визуальный) : непосредственный.Таубэ, Александра Альбертовна. Учебно-методическое пособие к практическим занятиям и для самостоятельной работы по дисциплине "Нормативно-правовое регулирование обеспечения стандартов GxP" / А. А. Таубэ, 2020. - 127 с. - Текст (визуальный) : непосредственный.Токсикологическая химия : учебное пособие / Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации. Ч. 3 : Анализ токсических веществ растительного происхождения / [В. Н. Куклин, О. Ю. Стрелова, Е. Н. Степанова и др.], 2021. - 132 с. - Текст : непосредственный.Екшикеев, Тагер Кадырович. Экономика : учебное пособие : направление подготовки (специальность): 38.03.07 Товароведение, направленность (профиль): Товароведение медицинских изделий и фармацевтических товаров, уровень высшего образования - бакалавриат / Т. К. Екшикеев, В. В. Угольников, 2021. - 110, [1] с. - Текст (визуальный) : непосредственный.Кавина, Марина Андреевна. Новые аспекты синтеза и реакционной способности производных 2-аминоацетамида : 1.4.3 Органическая химия : автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата химических наук / Кавина Марина Андреевна, 2021. - 22 с. - Текст : непосредственный.Массообменные процессы : учебное пособие / А. В. Маркова, Л. Н. Рубцова, В. В. Сорокин [и др.], 2022. - 64 с. - Текст (визуальный) : непосредственный.Халимова, Алина Азатовна. Учебно-методическое пособие к практическим занятиям и для самостоятельной работы по дисциплине "Производственный менеджмент" : для студентов факультета промышленной технологии лекарств, обучающихся по направлениям подготовки 18.04.01 "Химическая технология", 19.04.01 "Биотехнология" (уровень высшего образования-магистратура) / А. А. Халимова, А. С. Орлов, 2021. - 231 с. - Текст (визуальный) : непосредственный.Орлов, Александр Сергеевич. Учебно-методическое пособие к практическим занятиям и для самостоятельной работы по дисциплине "Управление персоналом структурного подразделения" : для студентов факультета промышленной технологии лекарств, обучающихся по направлению подготовки 18.03.01 Химическая технология (уровень высшего образования - бакалавриат) / Орлов А. С., 2021. - 280 с. - Текст (визуальный) : непосредственный.Орлов, Александр Сергеевич. Учебно-методическое пособие к практическим занятиям и для самостоятельной работы по дисциплине "Управление персоналом" : для студентов факультета промышленной технологии лекарств, обучающихся по направлению подготовки 19.04.01 "Биотехнология" (уровень высшего образования - магистратура) / А. С. Орлов, 2021. - 283 с. - Текст (визуальный) : непосредственный.Угольников В.В. Учебно-методическое пособие к практическим занятиям и для самостоятельной работы по дисциплине "Экономическая безопасность фармацевтических предприятий" : для студентов факультета промышленной технологии лекарств, обучающихся по направлениям подготовки 18.04.01 "Химическая технология" и 19.04.01 "Биотехнология" (уровень высшего образования - магистратура) / В. В. Угольников, Т. К. Екшикеев, 2022. - 104 с. - Текст (визуальный) : непосредственный.Основы прикладной гидравлики и теплопередачи : учебное пособие / А. В. Маркова, Л. Н. Рубцова, В. В. Сорокин [и др.], 2022. - 83, [1] с. - Текст (визуальный) : непосредственный.Орлов, Александр Сергеевич. Учебно-методическое пособие для самостоятельной работы по дисциплине "Основы экономики и управления фармацевтическим производством" : для студентов факультета промышленной технологии лекарств, обучающихся по направлению подготовки 18.03.01 Химическая технология (уровень высшего образования - бакалавриат) / А. С. Орлов, 2022. - 337 с. - Текст (визуальный) : непосредственный.Коцур, Юлия Михайловна. Разработка состава и технологии систем доставки с модифицированным высвобождением на основе 4,4'-(пропандиамидо)дибензоата натрия : 3.4.1. Промышленная фармация и технология получения лекарств : автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук / Коцур Юлия Михайловна, 2022. - 24 с. - Текст : непосредственный.Биткина, Татьяна Александровна. Разработка состава и технологии комбинированного лекарственного средства на основе микросфер с доксорубицина гидрохлоридом и коменовой кислоты : 3.4.1. Промышленная фармация и технологи\я получения лекарств : автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук / Биткина Татьяна Александровна, 2022. - 23 с. - Текст : непосредственный.Екшикеев, Тагер Кадырович. Учебно-методическое пособие к практическим занятиям по дисциплине "Экономика и инновации" : направления подготовки: 18.04.01 - Химическая технология, 19.04.01 - Биотехнология, уровень высшего образования - магистратура / Т. К. Екшикеев, 2022. - 81 с. - Текст (визуальный) : непосредственный.
Показать все результатыАсептическая ратификация формы (наполнение) герметическая сборка: принципы и практика / ВЦП. - 11 с. - Текст : непосредственный.GMP и тенденции в области качества в Европе / ВЦП. - 12 c. - Текст : непосредственный.Оценка и контролирование окружающих условий асептических процессов / ВЦП. - 17 c. - Текст : непосредственный.Определение степени устранения биологической нагрузки : Технический отчет / ВЦП. - 21 c. - Текст : непосредственный.Обоснование методов асептического наполнения стерильными фармацевтическими продуктами. Ч.2 / ВЦП. - 19 c. - Текст : непосредственный.Обоснование методов асептического наполнения стерильными фармацевтическими продуктами. Ч.1 / ВЦП. - 19 c. - Текст : непосредственный.Рекомендуемые методы анализа. Ч.21 / ВЦП. - 25 c. - Текст : непосредственный.Николова И.Г. Виды раувольфии в культуре in vitro : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фарм.наук:15.00.02 / И. Г. Николова, 1991. - 23 с. - Текст : непосредственный.Шукирбекова А.Б. Изучение ликорина гидрохлорида в химико-токсилогическом отношении : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фарм.наук:15.00.02 / А. Б. Шукирбекова, 1991. - 19 с. - Текст : непосредственный.Гуреева С.Н. Оптимизация промышленного производства таблеток с полимерной оболочкой,содержащих труднорастворимые и окрашенные вещества : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фарм.наук:15.00.01 / С. Н. Гуреева, 1991. - 25 с. - Текст : непосредственный.Дадабаев Б.Н. Исследование координатоклатратообразования госсипола : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.хим.наук:02.00.10 / Б. Н. Дадабаев, 1991. - 19 с. - Текст : непосредственный.Комиссаренко Н.А. Синтез и изучение 2,3,5-замещенных 1-/ -(4-дифенилметил-1-пиперазинил)алкил/индолов : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.хим.наук:02.00.03 / Н. А. Комиссаренко, 1991. - 16 с. - Текст : непосредственный.Нестеров В.В. Анализ и стандартизация азидотимидина с использованием комплекса физико-химических методов : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармац.наук:15.00.02 / В. В. Нестеров, 1991. - 23 с. - Текст : непосредственный.Серкеров С.В. Терпеноиды и фенольные соединения растений семейств asteraceae и apiaceae : Автореферат диссертации ..д-ра хим.наук в форме науч.докл.:02.00.10 / С. В. Серкеров, 1991. - 52 с. - Текст : непосредственный.Чернихова Т.В. Изоксазольный подход к синтезу II-дезоксипростагландинов на основе 2-замещенных цинлопент-2-EH-I-онов : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.хим.наук:02.00.03 / Т. В. Чернихова, 1990. - 21 с. - Текст : непосредственный.Скорых В.А. Механизмы подшипникового типа для получения дисперсных систем : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.техн.наук / В. А. Скорых, 1990. - 16 с. - Текст : непосредственный.Смирнов И.П. Синтез и исследование потенциальных противовирусных веществ в ряду ациклических аналогов нуклеозодов : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.хим.наук:03.00.03 / И. П. Смирнов, 1990. - 21 с. - Текст : непосредственный.Копелевич В.М. Синтез и свойства биологически активных производных кофермента А и гамма-аминомасляной кислоты : Дис.на соискание учен.степ.д-ра хим.наук в форме науч.докл.:02.00.10 / В. М. Копелевич, 1991. - 56 с. - Текст : непосредственный.Мерзликин С.И. Синтез,реакционная способность и биологическая активность функциональных производных (+)-камфораминовых кислот : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.хим.наук:15.00.02 / С. И. Мерзликин, 1991. - 23 с. - Текст : непосредственный.Краснов Е.А. Химическое изучение и возможности использования в медицине ряда растений семейства толтянковых флоры СССР : Автореферат диссертации на соискание ученой степени д-ра фармацевт.наук:15.00.02 / Е. А. Краснов, 1990. - 46 с. - Текст : непосредственный.
Показать все результатыПроблемы стандартизации и контроля качества лекарственных средств : Сб.докл.конф. / Под общ.ред.В.А.Северцева. Т. 3 : Биологические методы стандартизации и контроля лекарственных средств и средств медицинского микроанализа, 1991. - 83 с. - Текст : непосредственный.Проблемы стандартизации и контроля качества лекарственных средств : Сб.докл.конф. / Под общ.ред.В.А.Северцева. Т. 2Ч. 1. Физико-химические методы стандартизации и контроля качества лекарственных средств и средств медицинского микроанализа, 1991. - 120 с. - Текст : непосредственный.Проблемы стандартизации и контроля качества лекарственных средств : Сб.докл.конф. / Под общ.ред.В.А.Северцева. Т. 2Ч. 2. Физико-химические методы стандартизации и контроля качества лекарственных средств и средств медицинского микроанализа, 1991. - 153 с. - Текст : непосредственный.Проблемы стандартизации и контроля качества лекарственных средств : Сб.докл.конф. / Под общ.ред.В.А.Северцева. Т. 1 : Научная организация государственного контроля и стандартизации лекарственных средств и средств медицинского микроанализа, 1991. - 94 с. - Текст : непосредственный.Таубэ, Александра Альбертовна. Учебно-методическое пособие к практическим занятиям и для самостоятельной работы по дисциплине "Нормативно-правовое регулирование обеспечения стандартов GxP" / А. А. Таубэ, 2020. - 127 с. - Текст (визуальный) : непосредственный.Глебова, Наталья Николаевна. Твердые лекарственные формы. Фармакопейные стандарты : учебное пособие / Н. Н. Глебова, Н. П. Кулапина, А. В. Кузнецова, 2019. - 252, [3] с. - Текст (визуальный) : непосредственный.
Тимошина Е.Ю. Анализ и стандартизация некоторых многокомпонентных лекарственных средств с использованием хроматографических методов : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармац.наук:15.00.02 / Е. Ю. Тимошина, 1992. - 22 с. - Текст : непосредственный.Решетняк В.Ю. Методологические аспекты анализа и стандартизации лекарственных веществ на основе их физико-химических характеристик (термических,спектральных,термодинамических,электрохимических) : Автореферат диссертации на соискание ученой степени д-ра фармц.наук:15.00.02 / В. Ю. Решетняк, 1992. - 45 с. - Текст : непосредственный.Репин В.А. Ионоселективные электроды на основе триоктилоксибензолсульфокислоты,обратимые к органическим катионам,и их применение в анализе физиологически активных аминов : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.хим.наук:02.00.02 / В. А. Репин, 1992. - 24 с. - Текст : непосредственный.Сагинбаева Н.У. Применение одноколоночной ионной хроматографии для определения анионов и гетероэлементов в лекарственных средствах : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармац.наук:15.00.02 / Н. У. Сагинбаева, 1992. - 19 с. - Текст : непосредственный.Стуловский С.С. Определение некоторых тяжелых металлов в лекарственных средствах методом электротермической атомно-абсорбционной спектроскопии : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармац.наук:15.00.02 / С. С. Стуловский, 1994. - 21 с. - Текст : непосредственный.Сафонова И.А. Разработка серебросберегающей технологии в анализе лекарственных средств, содержащих галогенид-ионы : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармац.наук:15.00.02 / И. А. Сафонова, 1994. - 21 с. - Текст : непосредственный.Серегина Е.В. Применение высокоэффективной жидкостной хроматографии в контроле качества алкалоидов из группы тропана и их синтетических заменителей : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармацевт.наук:15.00.02 / Е. В. Серегина, 1995. - 22 с. - Текст : непосредственный.Хомов Ю.А. Исследования в области химико-токсикологического анализа азотсодержащих соединений основного характера : Автореферат диссертации на соискание ученой степени д-ра фармац.наук:15.00.02 / Ю. А. Хомов, 1996. - 50 с. - Текст : непосредственный.Дассайе Чандрадутт Радж.Разработка экспресс метода фармакологической и токсикологической оценки индивидуальных лекарственных средств и комплексных препаратов (составов) на одноклеточном организме paramecium caudatum : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд. фармацевт. наук: 15.00.02 / Дассайе Чандрадутт Радж, 1996. - 22 с. - Текст : непосредственный.Дементьев С.П. Исследование по применению хроматографических методов в анализе и стандартизации дигоксина (стандартный образец, субстанция, лекарственные формы) : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармац.наук:15.00.02 / С. П. Дементьев, 1999. - 22 с. - Текст : непосредственный.Толокнова Т.В. Влияние состава мембраны на потенциометрические характеристики ионоселективных электродов для определения антигистаминных препаратов : Автореферат диссертации на соискание ученой степени хим.наук:02.00.04 / Т. В. Толокнова, 1997. - 21 с. - Текст : непосредственный.Родовниченко М.С. Изучение лидокаина и новокаинамида в химико-токсикологическом отношении : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд.фармац.наук:15.00.02 / М. С. Родовниченко, 1998. - 24 с. - Текст : непосредственный.Новиков Д.А. Теоретическое обоснование и оптимизация использования флуоресцентного метода в фармацевтическом и биофармацевтическом анализе : Автореферат диссертации на соискание ученой степени д-ра фармацевт. наук:15.00.02 / Д. А. Новиков, 1998. - 47 с. - Текст : непосредственный.Михалев А.С. Определение примесей тяжелых металлов в лекарственных препаратах методом хемосорбционной индикаторно-жидкостной хроматографии : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд. фармацевт. наук:15.00.02 / А. С. Михалев, 1999. - 17 с. - Текст : непосредственный.Кузьмин С.В. Идентификация и количественное определение специфических примесей в лекарственных средствах ароматической и гетероциклической природы методом высокоэффективной жидкостной хроматографии : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд. хим.наук:02.00.20 / С. В. Кузьмин, 2000. - 25 с. - Текст : непосредственный.Радченко Ю.Н. Применение газохроматографического метода в анализе и изучении устойчивости лекарственных средств из групп производных хинолина и сложных алкаминовых эфиров карбоновых кислот : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд. фармацевт. наук:15.00.02 / Ю. Н. Радченко, 2000. - 24 с. - Текст : непосредственный.Жиляева М.А. Разработка и усовершенствование методов контроля и стандартизации лекарственных средств из группы энтеросорбентов (энтеросгель, полисорб МП, таблетки угля активированного) : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд. фармацевт. наук: 15.00.02 / М. А. Жиляева, 2000. - 24 с. - Текст : непосредственный.Польшаков В.И. Спектроскопия ЯМР высокого разрешения в изучении молекулярного механизма действия лекарственных препаратов : Автореферат диссертации на соискание ученой степени д-ра хим. наук: 03.00.04 / В. И. Польшаков, 2000. - 52 с. - Текст : непосредственный.Соколов А.И. Применение высокоэффективной селективной газовой хроматографии в оценке качества и контроле производства лекарственных средств группы терпеноидов : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд. фармацевт. наук: 15.00.02 / А. И. Соколов, 2000. - 23 с. - Текст : непосредственный.Шакирова Л.Ш. Проточно-инжекционные определения некоторых химиотерапевтических, анальгезирующих и антиаритмических лекарственных веществ в биологических жидкостях и лекарственных формах : Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд. хим. наук: 02.00.02 / Л. Ш. Шакирова, 2000. - 20 с. - Текст : непосредственный.
Показать все результаты