• ВХОД

    •  

    Полное описание



    18+
    Гэд, Ш. К. Производство лекарственных средств. Контроль качества и регулирование : практ. руководство / ред. Ш. К. Гэд; пер. с англ. под ред. В. В. Береговых. - 1. - СПб. : Профессия, 2013. - 959 с. : ил. - Библиогр. в конце глав. - Пер. изд. : Pharmaceutical manufacturing handbook. Regulations and quality. - S.l., 2008. - 400 экз. - ISBN 978-5-91884-046-7. - Текст : электронный.
    Содержание:

    ГРНТИ УДК
    61.45614.35
    ББК
    35.66я2
    РУБ
    18.04.01
    18.06.01
    18.00.00
    18.03.01

    Рубрики:
    Лекарственные средства -- Технохимический контроль

    Аннотация: Строгое регулирование и контроль качества на всех этапах производства согласно международным правилам и требованиям Агентства по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (FDA), являются ключевыми аспектами фармацевтического производства. Новейший справочник охватывает все основные и важные вопросы этого производства — надлежащую производственную практику (GMP), надлежащую лабораторную практику (GLP), валидацию методик, стабильность лекарств и процессноаналитические технологии (PAT). В отдельных разделах рассмотрены важнейшие вопросы загрязнения фармпрепаратов и его контроля, обучения персонала в фармацевтическом производстве, введения систем контроля качества и аудита. Группа международных экспертов предлагает рекомендации по всем этапам фармацевтического производственного процесса, основанные на их непосредственном опыте. Многочисленные нормативные документы, материалы, и методики качественно дополняют изложенный материал. Справочник станет незаменимым практическим руководством в работе специалистов вновь открываемых и модернизированных фармацевтических производств в России, в связи с вступлением нового фармацевтического регламента. Он будет полезен сотрудникам аналитических лабораторий, R D подразделений фармкомпаний, испытательных центров и надзорных органов, осуществляющих выпуск, контроль, испытания и обращение лекарственных средств.
    Доп. точки доступа:
    Береговой, В.
    Гэд, Ш.К.\ред.\

    Электронная библиотечная система ZNANIUM


    Держатели документа:
    Государственная публичная научно-техническая библиотека России : 123298, г. Москва, ул. 3-я Хорошевская, д. 17 (Шифр в БД-источнике (KATBW): Ж2-13/54464)

    Шифр в сводном ЭК: a7bee5a9e8d5d12f39e4996f99c318dd



    Заказ фрагмента документа ₽

    Просмотр издания ЭБС ZNANIUM